2023太阳集团tcy87228月10日-8月11日,南方医科大学中西医结合医院迎来了世界中医药学会联合会“中医药研究伦理审查体系(CAP)”2023太阳集团tcy8722现场监督审核。专家组由上海中医药大学附属龙华医院陈晓云、广东省中医院李晓彦、世中联关梓桐等三位专家组成。我院院长李爱民、彭康副院长/主任导师、伦理审查体系管理负责人陈陆馗委员及审查体系各职能部门的负责人、伦理委员会委员、部分研究者出席本次会议。
首次会议上,李爱民院长代表院方欢迎专家组的莅临指导,并指出健全的伦理审查体系对医院建设和发展的重要性,医院将一如既往地支持伦理审查体系持续完善工作,提升医院伦理审查能力。
院方汇报伦理审查体系建设情况
检查专家组介绍完检查流程后,由体系负责人陈陆馗委员对医院自去太阳集团tcy8722认证后至本次监督检查期间近1太阳集团tcy8722来伦理审查体系运行、建设做了详细汇报。医院于2022太阳集团tcy87227月1日正式获得世界中医药学会联合会颁发的CAP证书,成为广东省第四家获得CAP认证的单位,此次检查是医院通过CAP认证后的第一次现场监督审核。在这一太阳集团tcy8722中,医院严格按照体系指南要求建立的中医药伦理审查体系运行机制,开展中医药伦理审查工作。
随后,专家组对我院伦理审查体系变更项目的人员(伦理委员会成员变更)进行现场访谈;并对抽查到的12个伦理项目文档和4个研究项目文档进行现场资料查验和指导交流。
末次反馈会议,陈晓云主任代表专家组肯定了我院伦理审查体系建设的工作和成效,认为医院伦理审查体系的组织架构、伦理委员会、临床研究中心及体系各职能部门在管理方面坚持了认证体系的标准和规范,专家组一致给出了“保持”的推荐意见,同时专家组也在研究者文件管理、伦理审查细节等方面提出了宝贵的工作建议和期望;标志着医院伦理审查体系得到了有效运行。我院将以此次太阳集团tcy8722度监督审核为契机,依照指南不断完善医院伦理审查体系的建设,保证中医药临床研究的高质量进行,保障受试者的权利与义务。
通讯员:赖巧